欧盟合规

电子电器、无线电设备、玩具、医疗、机械、仪器仪表、个人防护产品等需要做CE

需要做CE认证的产品有哪些?

日期:2021-04-10 17:19   浏览人数:

【摘要】电子电器、无线电设备、玩具、医疗、机械、仪器仪表、个人防护产品等需要做CE

01 总结

强调重点,我们先一句话总结:电子电器、无线电设备、玩具、医疗、机械、仪器仪表、个人防护产品等需要做CE,以上覆盖99%CE 范围产品。



02 代表产品及适用标准


电子电器-四大类产品

一、家电-在厨房能看到有大部分电器产品

安全标准:EN60335

EMC 标准:EN55014-1 EN55014-2

代表产品:风扇、吸尘器、热水器、微波炉、豆浆机、搅拌机等


二、灯具-泛指照明产品

安全标准:EN60598

EMC 标准:EN55015 EN61547

代表产品:灯泡、吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯等


三、AV(Audio Video) 音/视频产品

安全标准:EN62368 (旧EN60065) 

EMC 标准:EN55032 EN55035

如:音响,电视机、收音机,DVD,CD机等


四、IT产品-泛指3C,数码及信息技术类产品

安全标准:EN62368 (旧EN60950) 

EMC 标准:EN55032 EN55035

如:PC、鼠标/键盘、Pad、手机、路由器、蓝牙/wifi设备等


无线电设备(The Radio Equipment Directive,Red)

-带有无线传输功能的产品,泛指蓝牙、WIFI、手机卡(2G/3G/4G/5G)、433M等发射频率等产品。

认证指令:2014\53\EU

代表产品:手机、无人机、智能手表、蓝牙耳机、蓝牙音响、路由器、BT/WIFI适配器等


玩具 Toys-电子玩具及非电子玩具

适用标准:EN71-1/-2/-3(物理、燃烧、化学等测试)

EN62115:电动玩具安全标准

代表产品:无人机、玩具车、毛绒玩具、磁吸玩具、积木、拼图、仿真玩具等


医疗器械 Medical Devices

分类及适用标准:

I类:普通口罩、老花镜、石膏板、轮椅、绷带、内窥镜、护膝护肘、矫正带及其他可重复使用的普通手术器械等;

Is类:带灭菌功能的I类产品,如无菌口罩、无菌手术服及其他无菌医疗器械等;

Im类:带测量功能的I类产品,如额温枪、体温计、体脂秤等;

IIa 及 IIb类:(血氧仪、隐形眼镜、助听器、假牙、避孕套、呼吸机等;

适用标准:IEC 60601-1/IEC60601-1-11等


个人防护设备 Personal Protective Equipment (PPE)

如口罩、防护服、头盔、劳保鞋、护膝等


机械 Machinery

如:电锯、电动螺丝刀、割草机,升降机,打孔机,割灌机等

其它:建筑产品、爆炸环境中使用的设备和保护系统、燃气设备、玻璃试管类医疗诊断器具、电梯设备、 非自动升降设备、卫星地面站设备等

03 CE认证机构


CE没有统一的发证机构,分为公告号机构认证和非公告号机构认证。

公告机构证书:在欧盟境内并加入公告机构(Notified Body简称NB)出具的证书,有认可度高但费用贵及认证周期长等特点;


非公告机构证书:由非欧盟认证机构或未加入NB组织的认证机构根据欧盟标准出具的CE证书,特点是费用相对较低及认证周期短及普及度高等特点。

温馨提示:取得CNAS (中国认可)及 ilac-MRA(国际互认)资质实验室,权威度更高哦!


图一:CNAS/ ilac-MRA 中文证书


图二:CNAS/ ilac-MREnglish Certificate


图三:亚马逊SPN服务商(网页截图)

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图四:CE 证书样本 Sample of CE Certificate



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